Il Track & Trace secondo MG2
Sistemi di serializzazione e normativa europea.
Scattato il 9 febbraio scorso l’obbligo di aderire agli standard richiesti dalla Direttiva FMD (Falsified Medicines Directive), per il mercato europeo del farmaco è tempo di serializzazione. Le riposte tecnologiche di MG2.
La serializzazione è un tema su cui MG2 è attiva da diversi anni, con lo sviluppo di sistemi conformi agli standard internazionali richiesti in materia di tracciabilità.
A dimostrazione della sensibilità della storica società di Pianoro rispetto a questo tema, ricordiamo in premessa l’intervento al Processing & Packaging Summit durante la fiera Interphex a New York, con focus sui sistemi Track & Trace e sull’integrazione in linea.
Il Summit, dedicato alla condivisione di know-how e tecnologie innovative, si è svolto presso lo stand di MG America il 2 e il 3 aprile 2019, coinvolgendo differenti esperti che hanno trattato varie tematiche di stringente attualità per l’industria di settore, come il continuous manufacturing e l’handling in ambito farmaceutico.
Un codice univoco e bollini tamper evident
MG2 propone sistemi Track & Trace serie ACE, che permettono di eseguire la marcatura e la verifica nel fine linea del confezionamento di astucci, flaconi e prodotti fardellati.
Il sistema stampa un codice di identificazione univoco su ogni elemento, procedendo successivamente alla verifica e scarto in caso di non conformità. La velocità varia a seconda della versione, arrivando fino ai 400 astucci al minuto del modello ACE CT/400.
Tutte le macchine della serie ACE possono essere corredate con gruppi tamper evident, per verificare la non violazione del packaging tramite l’applicazione di etichette o bollini, e integrati con gruppi di verifica peso. A questi, in base alle richieste dei clienti, è possibile aggiungere sistemi di stampa (inkjet o laser) e verifica codici dei più noti fornitori.
Sistemi per l’aggregazione
L’aggregazione può essere eseguita utilizzando l’incartonatrice orizzontale modello GSL10 o l’incartonatrice verticale modello GTL30, con i palettizzatori modello B30 e GRP, che completano la linea e il processo automatico di tracciabilità.
Queste macchine sono predisposte per l’inserimento di sistemi di visione in alimentazione per la lettura dei codici seriali stampati su ogni prodotto, di sistemi di gestione della stampa, applicazione e verifica di un’etichetta sul cartone in uscita, scartando automaticamente i prodotti non conformi.
MG2 garantisce però anche un plus ulteriore, ovvero la massima flessibilità dell’integrazione delle sue soluzioni in linee già esistenti, per estendere la capacità dei sistemi già in funzione.
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Farmaci: un sistema di verifica europeo Il valore commerciale dei farmaci contraffatti ha raggiunto nel 2017 cifre da capogiro: quasi 600 milioni di euro di merce sequestrata in Dogana. Il tema è dunque centrale per il mercato farmaceutico - toccando da un lato gli aspetti economici ma, soprattutto, la sicurezza della salute dei pazienti - al quale si intende dare risposta imponendo l’European Medicines Verification System (EMVS). In pratica, l’Unione Europea ha deciso di porre un freno al fenomeno della contraffazione, imponendo agli Stati Membri un percorso di ammodernamento delle linee produttive con sistemi di serializzazione, che permettano la tracciabilità dei prodotti. A capo del processo, l’EMVO (European Medicine Verification Organisation) con le sue declinazioni organizzative negli stati membri che, con date di adeguamento diverse, hanno l’obbligo di implementare il nuovo sistema, integrandolo nelle proprie procedure di controllo. |
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